藥品穩(wěn)定性光照試驗箱(藥品穩(wěn)定性試驗箱)光照度誤差和紫外輻射照度實際值校準結(jié)果不確定度評定(三)
2.1.5 藥品穩(wěn)定性試驗箱合成標準不確定度
沒有任何輸入量具有值得考慮的相關(guān)性,因此:
2.1.6 藥品穩(wěn)定性試驗箱擴展不確定度
光照度計最大允許誤差引入的不確定分量是明 顯占優(yōu)勢的分量,且為均勻分布,
因此,可認為被測量接近均勻分布。
故:k95 =1.65,則校準結(jié)果的不 確定度為:
2.2 藥品穩(wěn)定性試驗箱紫外輻射照度實際值不確定度評定
用紫外輻照計測量參考平面上9個點的紫外輻射照度值,
取9個測量值中最小值為紫外輻射照度實際值。
2.2.1 藥品穩(wěn)定性試驗箱測量模型
Eeimin———紫外輻射照度的實測最小值,μW/cm2。
式中:E′m———紫外輻照計實測最小值讀數(shù);
lm———某一點測量時紫外輻照計探頭距離光源平面的實際距離;
lref———某一點參考平面距離光源平面的距離,為定值。
設(shè)定紫外輻射照度為 90μW/cm2,測得的最小值為 87μW/cm2,
參考平面距離光源平面 20cm,lm均值為 20cm
2.2.2 藥品穩(wěn)定性試驗箱合成方差與靈敏系數(shù)
關(guān)鍵詞:藥品穩(wěn)定性試驗箱(光照試驗箱);光照度;紫外輻射照度;不確定度評定