BXY-SI系列藥品穩定性試驗箱功能特點:
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHT II控制系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
自帶數據管理功能:控制器可保存10年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數據或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
自帶事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、開門、關門、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限(設備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成唯一可追溯印跡;
設備自帶循環風量調節系統,可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小,確保設備達到良好運行狀態;
具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
增濕系統為獨立于腔體外的表面蒸發加濕系統,具備故障率低、穩定性好、維護便捷的特點;
控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
BXY-SI系列藥品穩定性試驗箱核心部件:
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。
BXY-SI系列藥品穩定性試驗箱結構特點:
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
內腔采用圓角式設計,方便清潔;
擱板采用抽屜式結構設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
參考標準GB/T 10586-2006
BXY-SI系列藥品穩定性試驗箱技術參數:
型號 |
BXY-150SI |
BXY-250SI |
BXY-400SI |
BXY-800SI |
BXY-1000SI |
BXY-1600SI |
控溫范圍℃ |
無加濕-10~85,有加濕10~60 |
無加濕0~85,有加濕10~60 |
||||
分辨率℃ |
0.1 |
|||||
波動度(25℃)℃ |
±0.3 |
|||||
均勻度(25℃)℃ |
±0.8 |
±0.8 |
±0.8 |
±1 |
±1 |
±1 |
控濕范圍 |
15%~98% |
20%~98% |
||||
濕度波動 |
±2% |
±3% |
||||
輸入功率W |
1900 |
1950 |
2000 |
3100 |
3200 |
3300 |
定時范圍 |
30段99周期/每段1~9999小時 |
|||||
內膽尺寸(長×寬×高)mm |
506×400×750 |
506×450×1100 |
600×610×1100 |
1200×610×1100 |
1200×760×1100 |
1400×850×1350 |
外形尺寸(長×寬×高)mm |
669×772×1444 |
669×822×1794 |
763×982×1794 |
1362×980×1782 |
1362×1130×1782 |
1562×1220×2040 |
開門結構 |
單開門 |
雙開門 |
||||
載物托架(標配/最多) |
3/6 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
BXY-SI系列藥品穩定性試驗箱選配件:
名稱 |
描述 |
|
額外的擱架 |
除標配的擱架外,另外需要選配的擱架 |
|
監控軟件 |
FDA版 |
可滿足FDA要求 |
GMP版 |
可滿足GMP要求 |
|
GPRS短信報警 |
報警產生后,將報警狀態短信發送到指定的手機上 |
|
3Q驗證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |
BXY-SI系列藥品穩定性試驗箱功能特點:
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHT II控制系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
自帶數據管理功能:控制器可保存10年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數據或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
自帶事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、開門、關門、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限(設備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成唯一可追溯印跡;
設備自帶循環風量調節系統,可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小,確保設備達到良好運行狀態;
具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
增濕系統為獨立于腔體外的表面蒸發加濕系統,具備故障率低、穩定性好、維護便捷的特點;
控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
BXY-SI系列藥品穩定性試驗箱核心部件:
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。
BXY-SI系列藥品穩定性試驗箱結構特點:
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
內腔采用圓角式設計,方便清潔;
擱板采用抽屜式結構設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
參考標準GB/T 10586-2006
BXY-SI系列藥品穩定性試驗箱技術參數:
型號 |
BXY-150SI |
BXY-250SI |
BXY-400SI |
BXY-800SI |
BXY-1000SI |
BXY-1600SI |
控溫范圍℃ |
無加濕-10~85,有加濕10~60 |
無加濕0~85,有加濕10~60 |
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分辨率℃ |
0.1 |
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波動度(25℃)℃ |
±0.3 |
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均勻度(25℃)℃ |
±0.8 |
±0.8 |
±0.8 |
±1 |
±1 |
±1 |
控濕范圍 |
15%~98% |
20%~98% |
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濕度波動 |
±2% |
±3% |
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輸入功率W |
1900 |
1950 |
2000 |
3100 |
3200 |
3300 |
定時范圍 |
30段99周期/每段1~9999小時 |
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內膽尺寸(長×寬×高)mm |
506×400×750 |
506×450×1100 |
600×610×1100 |
1200×610×1100 |
1200×760×1100 |
1400×850×1350 |
外形尺寸(長×寬×高)mm |
669×772×1444 |
669×822×1794 |
763×982×1794 |
1362×980×1782 |
1362×1130×1782 |
1562×1220×2040 |
開門結構 |
單開門 |
雙開門 |
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載物托架(標配/最多) |
3/6 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
BXY-SI系列藥品穩定性試驗箱選配件:
名稱 |
描述 |
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額外的擱架 |
除標配的擱架外,另外需要選配的擱架 |
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監控軟件 |
FDA版 |
可滿足FDA要求 |
GMP版 |
可滿足GMP要求 |
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GPRS短信報警 |
報警產生后,將報警狀態短信發送到指定的手機上 |
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3Q驗證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |