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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 BXY-800SI

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以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒M藥品失效測(cè)評(píng)所需的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)原料藥和成品藥的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)
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產(chǎn)品詳情

BXY-800SI藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱功能特點(diǎn):

1.4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
2.BRIGHT II智能操作系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償;
3.程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計(jì);
4.數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲(chǔ)),可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)5.出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
6.事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間,如:開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等,方便客戶清晰掌7.握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
8.多級(jí)密碼管理功能,防止隨意操作;
9.變頻式制冷系統(tǒng),開(kāi)門(mén)后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行;
10.具備內(nèi)門(mén)防霧系統(tǒng),避免打開(kāi)外門(mén)觀察時(shí)影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門(mén)冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn);
11.采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器;
12.采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點(diǎn);

13.完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門(mén)開(kāi)報(bào)警、缺水報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動(dòng)補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?br/>14.滿足中國(guó)藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察要求(影響因素試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)等)
15.參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006


BXY-800SI藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):
1.型號(hào):BXY-800SI
2.控溫范圍:0-85℃(無(wú)加濕時(shí)),10-60℃(有加濕時(shí))
3.分辨率:0.1℃
4.波動(dòng)度(25℃時(shí)):±0.3℃
5.均勻度(25℃時(shí)):±1℃
6.控濕范圍:20%-98%
7.濕度波動(dòng):±3%
8.輸入功率:3100W
9.定時(shí)范圍:30段99周期/每段1-9999小時(shí)
10.內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)(mm):1200×610×1100
11.外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)(mm):1362×980×1782
12.載物托架(標(biāo)配/最多):4塊/12塊


BXY-800SI藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1.雙層門(mén)設(shè)計(jì),具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門(mén),避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng);
2.設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量?jī)?chǔ)水箱,節(jié)省空間,加水方便;
3.設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個(gè);
4.標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開(kāi)門(mén);
5.標(biāo)配嵌入式打印機(jī);
6.具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
7.具備內(nèi)門(mén)冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
8.內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì),方便清潔;
9.設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔,方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過(guò)程中布線;
10.門(mén)封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開(kāi)關(guān)門(mén)時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。


BXY-800SI選配件:

名稱
描述
額外的擱架
除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架
監(jiān)控軟件
FDA版
可滿足FDA要求
GMP版
可滿足GMP要求
GPRS短信報(bào)警
報(bào)警產(chǎn)生后,將報(bào)警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機(jī)上
3Q驗(yàn)證文件
提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 BXY-800SI
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 BXY-800SI

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以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒M藥品失效測(cè)評(píng)所需的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)原料藥和成品藥的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)
021-56980111
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BXY-800SI藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱功能特點(diǎn):

1.4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
2.BRIGHT II智能操作系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償;
3.程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計(jì);
4.數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲(chǔ)),可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)5.出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
6.事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間,如:開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等,方便客戶清晰掌7.握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
8.多級(jí)密碼管理功能,防止隨意操作;
9.變頻式制冷系統(tǒng),開(kāi)門(mén)后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行;
10.具備內(nèi)門(mén)防霧系統(tǒng),避免打開(kāi)外門(mén)觀察時(shí)影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門(mén)冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn);
11.采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器;
12.采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點(diǎn);

13.完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門(mén)開(kāi)報(bào)警、缺水報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動(dòng)補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?br/>14.滿足中國(guó)藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察要求(影響因素試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)等)
15.參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006


BXY-800SI藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):
1.型號(hào):BXY-800SI
2.控溫范圍:0-85℃(無(wú)加濕時(shí)),10-60℃(有加濕時(shí))
3.分辨率:0.1℃
4.波動(dòng)度(25℃時(shí)):±0.3℃
5.均勻度(25℃時(shí)):±1℃
6.控濕范圍:20%-98%
7.濕度波動(dòng):±3%
8.輸入功率:3100W
9.定時(shí)范圍:30段99周期/每段1-9999小時(shí)
10.內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)(mm):1200×610×1100
11.外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)(mm):1362×980×1782
12.載物托架(標(biāo)配/最多):4塊/12塊


BXY-800SI藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1.雙層門(mén)設(shè)計(jì),具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門(mén),避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng);
2.設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量?jī)?chǔ)水箱,節(jié)省空間,加水方便;
3.設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個(gè);
4.標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開(kāi)門(mén);
5.標(biāo)配嵌入式打印機(jī);
6.具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
7.具備內(nèi)門(mén)冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
8.內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì),方便清潔;
9.設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔,方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過(guò)程中布線;
10.門(mén)封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開(kāi)關(guān)門(mén)時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。


BXY-800SI選配件:

名稱
描述
額外的擱架
除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架
監(jiān)控軟件
FDA版
可滿足FDA要求
GMP版
可滿足GMP要求
GPRS短信報(bào)警
報(bào)警產(chǎn)生后,將報(bào)警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機(jī)上
3Q驗(yàn)證文件
提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件
選擇區(qū)號(hào)
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